Экспертизы – ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Костромской области"

Фармацевтическая деятельность

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности.
договор аренды или имущественного владения помещениями.
в заявлении указать номер помещения (помещений) согласно справке БТИ, в которых будет осуществляться фармдеятельность.
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
перечень оказываемых услуг в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21 марта 2022 г. N 547 “О лицензировании фармацевтической деятельности”.
пояснительная записка по набору помещений, оборудованию, отделке.
договор на вывоз мусора медицинских отходов класса А, эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к твердым коммунальным отходам.
договор на утилизацию отходов класса Г (лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие предметы).
схема (инструкция) сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников.
договор на дератизацию, дезинсекцию.
договор на стирку белья, либо сведения по организации стирки белья.
наличие документов, подтверждающих оборудование и обследование установленных вентиляционных систем (акт технического обслуживания вентканалов).
результаты лабораторно-инструментального контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК.
документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность).

Медицинская деятельность

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности.
предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение (при наличии).
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
копия документа на право пользования помещением (договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности).
перечень услуг в соответствии с приказом Минздрава РФ от 19.08.2021г. №866-Н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельности».
краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности с описанием оказываемых медицинских услуг, количества и площади используемых помещений, их номера согласно справки БТИ, отделки и оснащения кабинетов медицинской мебелью, мед.оборудованием, бактерицидными облучателями с указанием вида и марки, инженерные коммуникации ( водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление, энергоснабжение) и др., порядком предоставления мед.услуг.
наличие документов, подтверждающих оборудование и обследование установленных вентиляционных систем (паспорта, акты обследования технического состояния, договор на техническое обслуживание и др).
договор на вывоз мусора медицинских отходов класса А (эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к твердым коммунальным отходам).
договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Б (эпидемиологически опасные), инфицированные и потенциально инфицированные отходы (материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью или др. биологическими жидкостями).
договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса В (чрезвычайно эпидемиологически опасные), материалы, контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями.
договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Г (токсикологические) лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие предметы.
схема (инструкция) сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников.
договор на дератизацию, дезинсекцию.
договор на стирку белья либо сведения по организации стирки белья.
результаты лабораторно-инструментального контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК.
документ, подтверждающий право заниматься данной деятельностью (лицензия при наличии).

документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность).

Медицинская деятельность для образовательных учреждений

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности.
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (при наличии).
копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
копия договора с медицинской организацией на медицинское обслуживание (при наличии).
перечень услуг в соответствии с приказом Минздрава РФ от 19.08.2021г. №866-Н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность».
краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности с описанием оказываемых медицинских услуг, количества и площади используемых помещений, отделки и оснащения кабинетов медицинской мебелью, мед.оборудованием, бактерицидными облучателями с указанием вида и марки и др.
наличие документов, подтверждающих оборудование и обследование установленных вентиляционных систем (паспорта, акты обследования технического состояния, договор на техническое обслуживание и др).
договор на вывоз мусора медицинских отходов класса А, эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к твердым коммунальным отходам.
договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Б (эпидемиологически опасные), инфицированные и потенциально инфицированные отходы (материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью или др. биологическими жидкостями).
договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Г (токсикологические) лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие предметы.
договор на дератизацию, дезинсекцию.
договор на стирку белья либо сведения по организации стирки белья.
схема (инструкция) сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников.
результаты лабораторно-инструментального контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК.
документ, подтверждающий право заниматься данной деятельностью (лицензия при наличии).
документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность).

Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности.
предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение (при наличии).
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц.
копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
договор на вывоз мусора медицинских отходов класса А, эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к твердым коммунальным отходам.
договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Б (эпидемиологически опасные), инфицированные и потенциально инфицированные отходы (материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью или др. биологическими жидкостями).
договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса В (чрезвычайно эпидемиологически опасные), материалы, контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями.
договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Г (токсикологические) лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие предметы.
инструкция по системе сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников, с приложением схемы обращения.
договор на дератизацию, дезинсекцию.
результаты лабораторно-инструментального контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК.
пояснительная записка с указанием: технологии проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы, наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий и др.
документы по установленным вентсистемам: вентиляция естественная, принудительная, наличие сплит систем, их исправность, оснащение вентиляции фильтрами защиты и очистки воздуха, проверка эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности (БМБ), наличие документов: акты обследования вентиляционной системы, паспорта, инструкция по эксплуатации систем вентиляции.
графический материал: копия поэтажного плана с указанием площади каждого помещения; схемы планировки с указанием назначения помещений, размещения оборудования; схемы движения персонала, ПБА.
документы по организации и выполнению комплекса мероприятий по биологической безопасности (документ, определяющий режим безопасной работы, приказ о создании комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности, акт Комиссии по биологической безопасности по проверке требований безопасности при работе с ПБА, допуск персонала к работе с ПБА, журнал регистрации тренировочных занятий, журнал инструктажей по биологической безопасности, план ликвидации аварий при работе с ПБА, инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера и др.
наличие документов на средства измерения, испытательное оборудование, оборудование для обеспечения биологической безопасности, используемое в лаборатории (паспорта, поверка, аттестация, замена фильтров).
акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации.
документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)

Образовательная деятельность (дошкольные учреждения, образовательные учреждения, учреждения дополнительного образования, учреждения профессионального образования)

Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности.
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
копия документа на право пользования помещением, земельным участком (договор аренды, свидетельство о праве собственности, оперативное управление).
программы
пояснительная записка: вид деятельности – деятельность по программам (указать): расположение учреждения, территория, перечень зданий, строений, сооружений, набор и оборудование помещений учреждения, используемых для осуществления деятельности, коммуникации, количество учащихся(по проекту, фактическая), возраст учащихся, организация медицинского обслуживания, организация питания и др.
документ на ввод в эксплуатацию вновь построенного учреждения , или после капитального ремонта;
копии договоров на вывоз ТКО, ЖБО (при наличии), на утилизацию ртутьсодержащих отходов, ламп (при наличии);
копии договоров, актов на дератизацию, дезинсекцию, акарицидную обработку,
документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность);
договор поставки воды бутилированной питьевой или график смены кипяченой воды;
договор сервисного обслуживания кулеров;
копии протоколов лабораторно-инструментальных исследований
измерений физических факторов (микроклимат, освещенность), воды водопроводной холодной, дополнительно для организаций после капитального ремонта или вновь построенных протоколы лабораторно-инструментальных исследований – радиационных исследований, воздуха замкнутых помещений, почвы,
копия технического плана здания с экспликацией;
копия акта приемки систем приточно-вытяжной вентиляции, документ подтверждающий исправность системы вентиляции;
декларации соответствия на мебель, спортивное оборудование, искусственное покрытие для спортивных залов, спортивных площадок, оборудование на пищеблоке, строительные, отделочные материалы;

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для осуществления деятельности отдыха детей и их оздоровления

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности.
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
пояснительная записка: расположение, территория, перечень зданий, строений, сооружений, набор и оборудование помещений, коммуникации учреждения, используемых для осуществления деятельности отдыха и оздоровления детей.
санитарно-эпидемиологическое заключение на образовательное учреждение, на базе которого организовано оздоровительное учреждение;
сведения об организации оздоровительного учреждения для детей с указанием возраст детей, сроков работы каждой смены, количества детей фактическая, плановая наполняемость (по проекту) оздоровительного учреждения, организация медицинского обслуживания, организация питания и др.
режим дня.
справки о безопасности эксплуатации технологического, ходильного , вентиляционного оборудования.
акт приемки учреждения к началу учебного года.
сведения об организации проведения планируемых (проведенных) противоклещевых обработках в местах пребывания детей.
копии договора, актов проведения акарицидной обработки, акарологического обследования территории,
копии договоров на вывоз ТКО, ЖБО (при наличии), дератизацию, дезинсекцию, обследования помещений на заселенность членистоногими,
документ, подтверждающий право на ведение дел по заявлению (доверенность).
договор поставки воды бутилированной питьевой, график смены кипяченой воды,
договор, акты сервисного обслуживания кулеров.
договор медицинского обслуживания детей.
договор стирки постельного белья.
документ на ввод в эксплуатацию вновь построенного учреждения , или после капитального ремонта;
копии протоколов лабораторно-инструментальных исследований
измерений физических факторов (микроклимат, освещенность), воды водопроводной холодной, дополнительно для организаций после капитального ремонта или вновь построенных протоколы лабораторно-
инструментальных исследований – радиационных исследований, воздуха замкнутых помещений, почвы,
для организаций после капитального ремонта или вновь построенных копия технического плана зданий с экспликацией,
декларации соответствия на мебель, спортивное оборудование, искусственное покрытие для спортивных залов, спортивных площадок, оборудование на пищеблоке, строительные, отделочные материалы,
санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии водного объекта санитарным правилам и условиям безопасного для здоровья населения использования водного объекта.

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы на деятельности по транспортировке отходов производства и потребления

заявление с указанием заявляемых услуг на деятельность с отходами.
копия документа на право пользования помещением (договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности).
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
краткая пояснительная записка с обоснованием заявленного вида деятельности.
документы, подтверждающие наличие для выполнения заявленных услуг зданий, помещений, мест стоянки, ремонта и обслуживания автотранспорта (свидетельство о наличии собственной базы, помещений, договор аренды, др.)
копии документов на специально оборудованные и снабженные специальными знаками собственные транспортные средства (копии договора на аренду транспорта)
перечень транспортируемых отходов, с определением аккредитованной организацией их класса опасности в соответствии с СП 2.1.7.1386-03 и последующим согласованием в Управлении Роспотребнадзора.
санитарно-эпидемиологическое заключение по проекту СЗЗ производственной базы.
договор на размещение отходов с копией лицензии на деятельность по размещению отходов производства и потребления собственника полигона.
копия утвержденной программы производственного контроля с результатами лабораторно-инструментальных исследований, замеров по оценке условий труда работников в текущем году (шум, вибрация на рабочем месте водителя).
режим работы предприятия, штатное расписание, перечень профессий и количество работников, занятых в процессе выполнения заявленного вида деятельности, обеспеченность санитарно-бытовыми помещениями.

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы на деятельности по транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов производства и потребления

заявление с указанием заявляемых услуг по деятельности с отходами.
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
документы, подтверждающие наличие для выполнения заявленных работ необходимых зданий, строений, сооружений (в том числе объектов обезвреживания и (или) размещения отходов I-V классов опасности) и помещений, принадлежащих заявителю на праве собственности или на ином законном основании.
перечень транспортируемых отходов, с определением аккредитованной организацией их класса опасности в соответствии с СП 2.1.7.1386-03 и последующим согласованием в Управлении Роспотребнадзора.
кроме того, для работ по обработке, утилизации, обезвреживанию отходов — копии документов на оборудование (в том числе специальное) и специализированные установки с кратким описанием технологического регламента по обработке, утилизации, обезвреживанию отходов I-IV классов опасности.
копия технологического регламента и режима работы полигона и других объектов по обезвреживанию, утилизации, обработке отходов.
копии документов на специально оборудованные и снабженные специальными знаками собственные транспортные средства (копии договора на аренду транспорта).
санитарно-эпидемиологическое заключение по проекту СЗЗ полигона (свалки) и др. объектов проведения обработки, утилизации, обезвреживания отходов I-IV классов опасности, а также производственной базы по ремонту, обслуживанию и хранению транспортных средств.
договор на размещение отходов с копией лицензии на деятельность по размещению отходов производства и потребления собственника полигона.
копия утвержденной программы производственного контроля с результатами лабораторно-инструментальных исследований, замеров в текущем году.
копия договора с аккредитованной лабораторией на проведение лабораторных и инструментальных исследований, замеров по ППК.
режим работы предприятия, штатное расписание, перечень профессий и количество работников, занятых в процессе выполнения заявленного вида деятельности, обеспеченность санитарно-бытовыми помещениями

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы водного объекта в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности.
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
копия документа на право использования водоисточника (договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности).
предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение и санитарно-эпидемиологическая экспертиза (при наличии).
характеристика скважин с приложением паспортных данных.
технологический регламент водоподготовки, подачи населению. Схема подачи воды.
документы на материалы, реагенты и оборудование, используемое для водоочистки и водоподготовки, подтверждающие безопасность для человека в процессе эксплуатации систем водоподготовки (водоочистки) согласно технологическому регламенту.
пояснительная записка: наличие станции водоподготовки, используемые реагенты, протяженность сетей, наличие водоразборных колонок, фактическое водопотребление за предыдущий год и текущий, количество населения, обслуживаемого из данного источника, организации, промпредприятия,
программа производственного контроля, утвержденная руководителем предприятия и согласованная с Управлением Роспотребнадзора или ТО.
договор с аккредитованной лабораторией на проведение лабораторных исследований воды согласно ППК.
санитарно-эпидемиологическое заключение по проекту зоны санитарной охраны источника водоснабжения.
план мероприятий по предупреждению загрязнения водоисточника и содержанию зон санитарной охраны с указанием ответственных лиц, источников финансирования, утвержденный руководителем, согласованный с организациями и предприятиями, находящимися в зонах санитарной охраны.
результаты лабораторного исследования воды по ППК в соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями и гигиеническими нормативами за последние 3 года, позволяющие оценить постоянство качества воды.
документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)
лицензия на водопользование (при наличии).

Перечень документов, представляемых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности, работ и услуг: (места массового отдыха населения в рекреационных зонах на водных объектах)

заявление на проведение обследования и выдачу экспертного заключения на заявленный вид деятельности.
документ, подтверждающий принадлежность рекреационной зоны на водном объекте ЮЛ или ИП.
Постановление (распоряжение) администрации муниципального образования об официальном утверждении рассматриваемой зоны отдыха на водоеме с указанием территории песчаной зоны, зеленой зоны и границ участка по каждому пляжу (№ и дата постановления).
договор на оказание услуг по санитарному содержанию мест массового отдыха в зонах рекреации на водном объекте между муниципальным образованием и исполнителем.
программа производственного контроля, утвержденная руководителем, за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий в местах массового отдыха на водоеме.
план-график проведения основной уборки: берега, раздевалок, туалетов, зеленой зоны, дезинфекция туалетов, организация уборки днем.
договор о выделении зоны купания, детской зоны буями и выполнения водолазного обследования акватории зоны купания и очистки дна акватории от мусора.
договор о выполнении работ по подсыпке и разравниванию песка на пляже, документ, подтверждающий качество и безопасность привезенного песка с приложением протокола на радиологическое исследование песка.
договор на установку или обслуживание туалетов (биотуалетов), расположенных в зоне отдыха.
договор на установку и обслуживание питьевых фонтанчиков.
договор на планово-регулярный вывоз ТБО из территории пляжа.
договор и акт выполненных работ на проведение акарицидной обработки, дератизации территории пляжа с последующим контролем эффективности обработки.
протоколы лабораторных испытаний на санитарно-химические, бактериологические, вирусологические, паразитологические, радиологические исследования в соответствии с требованиями санитарных норм и правил: воды водного объекта в зоне рекреации, песка, воды питьевой из фонтанчика, при наличии сбросов в зоне влияния — исследуется сточная вода и почва в месте сброса.
документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность).

Экспертиза проекта санитарно-защитной зоны

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной документации.
Проект санитарно-защитной зоны в полном объеме, утвержденный руководителем ЮЛ, ИП, для которого разработан проект.
В соответствие с Правилами установления СЗЗ и использования земельных участков, расположенных в границах СЗЗ» утвержденными Постановлением Правительства РФ №222 от 03.03.2018 года в проекте должны быть сведения о размерах санитарно-защитной зоны (с определением контура объекта), (с указанием номеров кадастровых участков, разрешенного использования и целевого назначения кадастровых участков, их площадей, входящих в СЗЗ)
сведения о границах санитарно-защитной зоны (наименование административно-территориальных единиц и графическое описание местоположения границ такой зоны, перечень координат характерных точек этих границ в системе координат, используемой для ведения Единого государственного реестра недвижимости, в том числе в электронном виде в XML – формате).
обоснование размеров и границ санитарно-защитной зоны в соответствии с требованиями законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в том числе с учетом расчетов рассеивания выбросов вредных (загрязняющих) веществ в атмосферном воздухе, физического воздействия на атмосферный воздух и оценки риска для здоровья человека (в том числе натурные исследования).
перечень ограничений использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитной зоны, в соответствии с п. 5 «Правил установления санитарно-защитных зон… (конкретно с учетом существующих участков)
обоснование возможности использования земельных участков для целей, указанных в подпункте «б» пункта 5 «Правил…», в том числе с учетом расчетов рассеивания загрязнения атмосферного воздуха, физического воздействия на атмосферный воздух и оценки риска для здоровья (в случае, если в проекте не предусмотрено установления таких ограничений использования земельных участков)

Экспертиза проектной документации по предельно допустимым выбросам

Экспертиза проектной документации по зонам санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения

Экспертиза проектной документации на размещение передающего радиотехнического оборудования

Гигиеническая классификация отходов производства и потребления в соответствие с требованиями СП 2.1.7.1386-03

Экспертное заключение в целях выдачи свидетельства о государственной регистрации для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза

заявление юридического лица или индивидуального предпринимателя.
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем.
копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
акт отбора образцов (проб);
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

Экспертное заключение по обоснованию сроков годности и условий хранения пищевых продуктов

заявление юридического лица или индивидуального предпринимателя.
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридического лица, индивидуального предпринимателя.
технологическое обоснование установления пролонгированного срока годности на продукт с пояснительной запиской.
копия нормативного документа, по которому изготавливается пищевой продукт (ГОСТ, ОСТ, ТУ и др.)
рецептура на производимую продукцию, для которой необходимо установить сроки годности.
копия маркировочной этикетки на пищевую продукцию
подтверждение (согласие) разработчика нормативной или технической документации на проведение санитарно – эпидемиологической экспертизы сроков годности продукции, вырабатываемой изготовителем, который не является владельцем указанной документации.
результаты исследований образцов продукции по подтверждению срока годности, проведенные в соответствии с программой испытаний (протоколы лабораторных испытаний продукции по всем требуемым показателям).
санитарно-эпидемиологические заключения (декларации, сертификаты и др.) на все используемое сырье, пищевые ингредиенты, пищевые добавки, согласно рецептуре, или их заверенные копии.
санитарно-эпидемиологические заключения (декларации, сертификаты и др.) на упаковочные материалы, оболочки, которые используются для упаковки исследуемой продукции и могут повлиять на сроки годности конечного продукта
документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность).

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы на образовательную деятельность для взрослого населения: (автошколы, курсы усовершенствования по указанной профессии, курсы переподготовки и т.п)

Экспертное заключение в целях выдачи свидетельства о государственной регистрации не пищевой продукции

заявление юридического лица или индивидуального предпринимателя.
правоустанавливающие документы: копия Свидетельства о государственной регистрации юридического лица; копия Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе ЮЛ, Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридического лица, ИП.
копия нормативного документа, по которому изготавливается продукция (ГОСТ, ОСТ, ТУ и др.).
копия документа изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) выпускаемой продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации).
копии документов на все используемое сырье, материалы, используемые для изготовления продукции, подтверждающие соответствие требованиям безопасности и качества (декларации, сертификаты, гос. регистрация и др).
технологическая инструкция по производству продукции, утвержденная руководителем предприятия с пояснительной запиской.
копия этикеток (упаковки или их макеты) на выпускаемую продукцию.
акт отбора образцов (проб) на выпускаемую продукцию, подлежащую лабораторному исследованию
протоколы лабораторных испытаний выпускаемой продукции (по всем требуемым показателям) лабораторий, аккредитованных в установленном порядке.
санитарно-эпидемиологические заключения (декларации, сертификаты и др.) на упаковочные материалы, которые используются для упаковки исследуемой продукции.
копии документов, подтверждающие ввоз образцов (сырья, материалов, комплектующих и др.) на территорию Таможенного союза. Перевод документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства – члена ТС.
документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность).

Размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения (медицинские объекты)

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности.
проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат с расчетом радиационной защиты, разработанная организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов, согласованная с РРО региона.
копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности, наименование и площади используемых помещений, отделки и оснащения кабинетов медицинской мебелью, мед. оборудованием, бактерицидными облучателями с указанием вида и марки, тип освещения, обеспечение инженерными коммуникациями (водоснабжение, отопление, канализация) и др.
регистрационное удостоверение Росздравнадзора на аппарат.
акт на скрытые работы.
технический паспорт на рентгеновский кабинет.
техническая документация на аппарат (руководство по эксплуатации, паспорт).
протоколы дозиметрических измерений.
протоколы измерений кратности воздухообмена, микроклимата, искусственной освещенности помещений рентгеновского кабинета.
протоколы контроля эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата (на вновь вводимые в эксплуатацию и эксплуатирующиеся свыше 10 лет).
паспорта на новые средства радиационной защиты (до 2-х лет), протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты, эксплуатирующиеся свыше 2-х лет.
акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей.
инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, утвержденная руководителем организации.
приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А (Б).
приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль.
документ об обучении персонала по вопросам радиационной безопасности.
заключения мед. комиссии о допуске персонала группы А к работе с источниками ионизирующего излучения.
договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля.
метод определения эффективной дозы облучения пациентов, документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (инструкция определения, журнал, лист учета, база данных и т.д.).
радиационно-гигиенический паспорт за последний год (при осуществлении деятельности ранее).
лицензия на медицинскую деятельность (при наличии).
санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения.

Размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения (не медицинские объекты)

заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности.
проектная документация на размещение рентгеновского аппарата с расчетом радиационной защиты, разработанная организацией, имеющей лицензию на право проектирования объекта, эксплуатирующего источники ионизирующего излучения.
копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности, наименование и площади используемых помещений, отделки и оснащения кабинетов мебелью, тип освещения, обеспечение инженерными коммуникациями (водоснабжение, отопление, канализация) и др.
техническая документация на аппарат (паспорт, руководство по эксплуатации).
протоколы радиационного контроля.
протоколы измерений воздухообмена, микроклимата, искусственной освещенности помещений объекта, эксплуатирующего источники ионизирующего излучения.
инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, утвержденная руководителем.
журнал проведения инструктажа на рабочем месте (вводного, первичного, периодического).
приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А (Б).
приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль.
документ об обучении персонала по вопросам радиационной безопасности.
заключения мед. комиссии о допуске персонала группы А к работе с источниками ионизирующего излучения.
договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля.
радиационно-гигиенический паспорт за последний год (при осуществлении деятельности ранее).
копия (сведения) лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения.
санитарно-эпидемиологическое заключение на условия осуществления деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.