Экспертизы

• предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение с  санитарно-эпидемиологической экспертизой (при наличии).
• договор аренды или имущественного владения помещениями.
• в заявлении указать номер помещения (помещений) согласно справки БТИ, в которых будет осуществляться фармдеятельность.
• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
• перечень  оказываемых услуг в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 “О лицензировании фармацевтической деятельности”.
• договор   на вывоз мусора медицинских  отходов класса А,  эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к  твердым коммунальным отходам.
• договор на  утилизацию отходов класса Г (лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие  предметы).
• инструкция по системе  сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников, с приложением схемы обращения.
•  договор  на дератизацию, дезинсекцию.
• программа производственного контроля (ППК), утв. руководителем.
• результаты лабораторно-инструментального контроля   по оценке условий труда на рабочих местах (освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации), в том числе выполненные по ППК.
• документ, подтверждающий право заниматься данной деятельностью (лицензия), при наличии.
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность).

• предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение с  санитарно-эпидемиологической экспертизой (при наличии).
• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
• копия документа на право пользования помещением (договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности).
• перечень услуг в соответствии с приказом Минздрава РФ от  19.08.2021г. №866-Н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельности»
• краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности с описанием оказываемых медицинских услуг, количества и площади используемых помещений, их номера согласно справки БТИ,  отделки и оснащения кабинетов медицинской мебелью, мед.оборудованием, бактерицидными облучателями с указанием вида и марки, инженерные коммуникации ( водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление, энергоснабжение) и др.
• договор   на вывоз мусора  медицинских  отходов класса А,  эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к  твердым коммунальным отходам.

• договор на утилизацию отходов медицинской организации:  класса Б (эпидемиологически опасные),  инфицированные и потенциально инфицированные отходы (материалы и инструменты, предметы загрязненные кровью или др. биологическими жидкостями).
• договор на утилизацию отходов медицинской организации:  класса  В (чрезвычайно эпидемиологически  опасные),  материалы, контактировавшие с больными  инфекционными заболеваниями.

• договор на  утилизацию отходов медицинской организации:  класса Г (токсикологические) лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие  предметы.
• инструкция по системе  сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников, с приложением схемы обращения.
• договор  на дератизацию, дезинсекцию.
• программа производственного контроля, утвержденная руководителем.
• результаты лабораторно-инструментального контроля  за соблюдением  санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК.
• последний акт мероприятий по контролю (проверки) Управления Роспотребнадзора и акт проверки выполнения предписания.
• документ, подтверждающий право заниматься данной деятельностью (лицензия при наличии)
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)

• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (при наличии).
• копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
• копия договора с медицинской организацией на медицинское обслуживание (при наличии).
• перечень услуг в соответствии с приказом Минздрава РФ от  11.03.2013г. №121-Н «Об утверждении требований к организации  медицинской деятельности…».
• краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности с описанием оказываемых медицинских услуг, количества и площади используемых помещений, отделки и оснащения кабинетов медицинской мебелью, мед.оборудованием, бактерицидными облучателями с указанием вида и марки и др.

• договор   на вывоз мусора  медицинских  отходов класса А,  эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к  твердым коммунальным отходам.

• договор на утилизацию отходов медицинской организации:  класса Б (эпидемиологически опасные),  инфицированные и потенциально инфицированные отходы (материалы и инструменты, предметы загрязненные кровью или др. биологическими жидкостями).

• договор на  утилизацию отходов медицинской организации:  класса Г (токсикологические) лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие  предметы.
• договор  на дератизацию, дезинсекцию.
• программа производственного контроля, утвержденная руководителем.
• инструкция по системе  сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников, с приложением схемы обращения.

• результаты лабораторно-инструментального контроля за соблюдением  санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК.
• документ, подтверждающий право заниматься данной деятельностью (лицензия при наличии)
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)

• предыдущие санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии)
• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
• копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
• программа производственного контроля,  утвержденная руководителем.

• договор с аккредитованной лабораторией на проведение лабораторно- инструментальных  исследований.
• договор   на вывоз мусора медицинских  отходов класса А,  эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к  твердым коммунальным отходам.
• договор на утилизацию отходов медицинской организации:  класса Б (эпидемиологически опасные),  инфицированные и потенциально инфицированные отходы (материалы и инструменты, предметы загрязненные кровью или др. биологическими жидкостями).
• договор на утилизацию отходов медицинской организации:  класса  В (чрезвычайно эпидемиологически  опасные),  материалы, контактировавшие с больными  инфекционными заболеваниями.
• договор на утилизацию отходов медицинской организации:  класса Г (токсикологические) лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие  предметы.
• инструкция по системе сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников, с приложением схемы обращения.
• копии квитанций на вывоз мусора, на утилизацию отходов медицинской организации.

• договор на дератизацию, дезинсекцию.
• результаты лабораторно-инструментального контроля  за соблюдением  санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК.
• пояснительная записка с указанием: технологии проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы, наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий и др.
• графический материал: копия поэтажного плана с указанием площади каждого помещения; схемы планировки с указанием назначения помещений,  размещения оборудования; схемы движения персонала, ПБА.
• акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической  безопасности данной организации.
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)

• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;
• копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности);
• пояснительная записка по принадлежности: перечень зданий учреждения, количество учащихся (по проекту, фактически), набор и оборудование помещений, в том числе ученической мебелью, организация медицинского обслуживания, организация питания и др. в соответствии с требованиями:

СП 2.4.3648-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи»;

СанПиН 2.3/2.4.3590-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения»;

 результаты лабораторно-инструментального контроля  за соблюдением  санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных  мероприятий (смывы, готовая продукция, вода, дезсредства,  освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации, др.), в том числе выполненные по программе производственного контроля на пищеблоке, основанного на принципах ХАССП.

• акты приемки к началу учебного года;
• акт на ввод в эксплуатацию вновь построенного учреждения;
• копии договоров на вывоз ТКО;
• договор на  утилизацию  ртутьсодержащих отходов;
• копия договора на  дератизацию, дезинсекцию;
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность);
•  договор поставки воды бутилированной питьевой;
• договор сервисного обслуживания кулеров;
• договор утилизации отходов класса Г (ртуть содержащих ламп).

• Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;
• Пояснительная записка по принадлежности:  перечень помещений предусматриваемых к использованию для отдыха и оздоровления детей и подростков в соответствии с требованиями:

СП 2.4.3648-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи».

СанПиН 2.3/2.4.3590-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения».

• Санитарно-эпидемиологическое заключение на образовательное учреждение, на базе которого организовано оздоровительное учреждение;
• Сведения об организации оздоровительного учреждения для детей с указанием сроков работы каждой смены и количества детей;
• Режим дня;
• Справки о безопасности эксплуатации технологического и ходильного оборудования;
• Наличие утвержденного цикличного меню;
• Протоколы лабораторно-инструментальных исследований за текущий год (вода  санитарно – химические, бактериологические исследования, освещенность, микроклимат (температура, влажность),  результаты производственного контроля на пищеблоке, основанного на принципах ХАССП;
• Акт приемки учреждения к началу учебного года;
• Сведения об организации проведения планируемых (проведенных) противоклещевых обработках в местах пребывания детей;
• Копии договоров на вывоз ТКО, дератизацию, дезинсекцию;
• Документ, подтверждающий право на ведение дел по заявлению (доверенность);
• Договор поставки воды бутилированной питьевой;
• Договор сервисного обслуживания кулеров;
• Договор медицинского обслуживания детей;
• Договор стирки постельного белья;договор по вывозу и утилизации ЖБИ.

• Заявление с указанием заявляемых услуг на деятельность с отходами.
• Копия документа на право пользования помещением (договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности).
• Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
• Краткая пояснительная записка  с обоснованием заявленного вида деятельности.
•  Документы,  подтверждающие  наличие для выполнения заявленных услуг зданий, помещений,  мест стоянки, ремонта и обслуживания автотранспорта (свидетельство о наличии собственной базы, помещений, договор аренды, др.)
• Копии документов на специально оборудованные и снабженные специальными знаками  собственные транспортные средства (копии договора на аренду транспорта)
• Перечень транспортируемых отходов, с определением аккредитованной организацией  их класса опасности  в соответствии с СП 2.1.7.1386-03    и последующим согласованием в Управлении  Роспотребнадзора.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение по проекту СЗЗ производственной базы (при наличии производственной базы в собственности)
• Договор  на размещение отходов  с копией лицензии на деятельность по размещению отходов производства и потребления собственника полигона.
• Копия утвержденной программы производственного контроля с результатами лабораторно-инструментальных исследований, замеров по оценке условий труда работников в текущем году (шум, вибрация на рабочем месте водителя).
• Режим работы предприятия, штатное расписание, перечень профессий и количество работников занятых в процессе выполнения  заявленного вида деятельности, обеспеченность санитарно-бытовыми помещениями.

• Заявление с указанием заявляемых услуг по деятельности с отходами
• Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
• Документы,  подтверждающие  наличие для выполнения заявленных работ необходимых зданий, строений, сооружений (в том числе объектов обезвреживания и (или) размещения отходов I-V классов опасности)  и помещений, принадлежащих заявителю на праве собственности или на ином законном основании.
• Перечень транспортируемых отходов, с определением аккредитованной организацией  их класса опасности  в соответствии с СП 2.1.7.1386-03    и последующим согласованием в Управлении  Роспотребнадзора
• Кроме того, для работ по обработке, утилизации, обезвреживанию отходов —  копии документов на оборудование (в том числе специальное) и специализированные установки с  кратким описанием технологического регламента по обработке, утилизации, обезвреживанию отходов I-IV классов опасности
• Копия технологического регламента и режима работы полигона и других объектов по обезвреживанию, утилизации, обработке отходов .
• Копии документов на специально оборудованные и снабженные специальными знаками  собственные транспортные средства (копии договора на аренду транспорта)
• Санитарно-эпидемиологическое заключение по проекту СЗЗ полигона (свалки) и др.  объектов проведения обработки, утилизации, обезвреживания отходов I-IV классов опасности, а также производственной базы по ремонту, обслуживанию и хранению транспортных средств
• Договор  на размещение отходов  с копией лицензии на деятельность по размещению отходов производства и потребления собственника полигона
• Копия утвержденной программы производственного контроля с результатами лабораторно-инструментальных исследований, замеров в текущем году.
• Копия договора с аккредитованной лабораторией на проведение лабораторных и инструментальных исследований, замеров по ППК.
• Режим работы предприятия, штатное расписание, перечень профессий и количество работников занятых в процессе выполнения  заявленного вида деятельности, обеспеченность санитарно-бытовыми помещениями

• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
• Копия документа на право использования водоисточника (договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности).
• Предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение и санитарно-эпидемиологическая экспертиза (при наличии).
• Акт мероприятий по контролю (проверки) Управления Роспотребнадзора и акт проверки выполнения  предписания.
• Характеристика скважин с приложением паспортных данных.
• Технологический регламент   водоподготовки, подачи населению. Схема подачи воды.
• Документы на материалы, реагенты и оборудование, используемое для водоочистки и водоподготовки, подтверждающие безопасность для человека в процессе эксплуатации систем водоподготовки (водоочистки) согласно технологического регламента.
• Пояснительная записка:  наличие станции водоподготовки, используемы реагенты, протяженность сетей, наличие водоразборных колонок, фактическое водопотребление за предыдущий год и текущий, количество населения  обслуживаемого из данного источника,  организации, промпредприятия, 
• Программа производственного контроля,   утвержденная  руководителем предприятия и согласованная с Управлением Роспотребнадзора или ТО.

• Договор с аккредитованной лабораторией на проведение лабораторных исследований воды согласно ППК.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение по проекту зоны санитарной  охраны источника водоснабжения.
• План мероприятий  по предупреждению загрязнения водоисточника и содержанию зон санитарно охраны с указанием  ответственных лиц, источников финансирования, утвержденный руководителем,  согласованный   с организациями и предприятиями находящимися в зонах санитарной охраны.
• Результаты лабораторного исследования  воды по ППК в соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями и гигиеническими нормативами за последние 3 года, позволяющие оценить постоянство качества воды.

• Документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)
• Лицензия на водопользование (при наличии).

• заявление на проведение обследования и  выдачу экспертного заключения на заявленный вид деятельности.
• документ подтверждающий принадлежность рекреационной зоны на водном объекте  ЮЛ или ИП.

 Постановление (распоряжение) администрации муниципального образования  об официальном утверждении рассматриваемой зоны отдыха на водоеме с указанием территории песчаной зоны, зеленой зоны и границ участка по каждому пляжу.  (№ и дата  постановления.)

• договор на  оказание услуг по санитарному содержанию мест массового отдыха  в зонах рекреации на водном объекте между муниципальным образованием и  исполнителем.
• программа производственного контроля, утвержденная руководителем,  за соблюдением  санитарных правил и  выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий в местах массового отдыха на водоеме;
• договор на проведение  лабораторных  исследований воды, почвы с аккредитованной лабораторией;
• план-график проведения  основной уборки: берега, раздевалок, туалетов, зеленой зоны,  дезинфекция туалетов, организация уборки днем.
• договор о  выделении зоны купания, детской зоны  буями и  выполнения водолазного обследования акватории зоны купания и очистки дна акватории  от мусора;
• договор  о выполнении работ по подсыпке и разравниванию  песка на пляже, документ подтверждающий качество и безопасность привезенного песка с приложением протокола на радиологическое исследование песка;
• договор на установку или обслуживание туалетов (био-туалетов)  расположенных в зоне отдыха.
• договор на установку и обслуживание питьевых фонтанчиков.
• договор на планово-регулярный вывоз ТБО из территории пляжа;
• договор и акт выполненных работ на проведение акарицидной  обработки  территории пляжа с последующим контролем эффективности обработки.
• протоколы лабораторных испытаний на санитарно-химические, бактериологические, вирусологические, паразитологические, радиологические исследования в соответствии с требованиями санитарных норм и правил: воды водного объекта в зоне рекреации, песка, воды питьевой из фонтанчика, при наличии сбросов в зоне влияния — исследуется сточная вода и почва в месте сброса.
• Документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)

• Представляется на рассмотрение проект санитарно-защитной зоны в полном объеме.
• Уточнение:

– В соответствие с  Правилами установления СЗЗ и использования земельных участков, расположенных в границах СЗЗ» утвержденными Постановлением Правительства РФ №222 от 03.03.2018 года в проекте  должны быть сведения о размерах санитарно-защитной зоны (с определением контура объекта), (с указанием номеров кадастровых участков, разрешенного использования и целевого назначения кадастровых участков, их площадей, входящих в СЗЗ)

– сведения о границах санитарно-защитной зоны (наименование административно-территориальных единиц и графическое описание местоположения границ такой зоны, перечень координат характерных точек этих границ в системе координат, используемой для ведения Единого государственного реестра недвижимости, в том числе в электронном виде в XML – формате)

– обоснование размеров и границ санитарно-защитной зоны в соответствии с требованиями законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в том числе с учетом расчетов рассеивания выбросов вредных (загрязняющих) веществ в атмосферном воздухе, физического воздействия на атмосферный воздух и оценки риска для здоровья человека (в том числе натурные исследования)

-перечень ограничений использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитной зоны, в соответствии с п. 5 «Правил установления санитарно-защитных зон… (конкретно с учетом существующих участков)

-обоснование возможности использования земельных участков для целей, указанных в подпункте «б» пункта 5 «Правил…», в том числе с учетом расчетов рассеивания загрязнения атмосферного воздуха, физического воздействия на атмосферный воздух и оценки риска для здоровья (в случае, если в проекте не предусмотрено установления таких ограничений использования земельных участков)

• Проект предельно допустимых выбросов, утвержденный  руководителем ЮЛ, ИП, для которого разработан проект.

• Проект зоны санитарной охраны, утвержденный  руководителем ЮЛ, ИП, для которого разработан проект.

• Проект размещения  передающего радиотехнического оборудования, утвержденный  руководителем ЮЛ, ИП, для которого разработан проект.

• Для гигиенической классификации представляется компонентный состав  отхода (качественный и количественный), при этом  сумма величины всех компонентов отхода  должна быть  близка к 100%, но не менее 95%. 

• Заявление юридического лица или индивидуального предпринимателя.
• Правоустанавливающие документы: копия Свидетельства о государственной регистрации юридического лица;  копия Свидетельства  о постановке на учет в налоговом органе ЮЛ, Свидетельство о внесении в Единый государственный  реестр юридического  лица, ИП.
• Уставные документы.
• Копия нормативного документа, по которому изготавливается продукция  (ГОСТ, ОСТ, ТУ и др.).
• Технологическая инструкция по производству продукции и упаковке, утвержденная руководителем предприятия с пояснительной запиской.
• Рецептура и спецификация на производимую продукцию, которая  подлежит госрегистрации. 
• Блок-схема технологического процесса.
• Образец маркировки (этикетка).
• Результаты исследований образцов выпускаемой продукции, подлежащей госрегистрации (протоколы лабораторных испытаний продукции по всем требуемым показателям).
• Санитарно-эпидемиологические заключения (декларации, сертификаты и др.) на все используемое сырье, пищевые ингредиенты, пищевые добавки, согласно рецептуре, или их заверенные копии.
• Санитарно-эпидемиологические заключения (декларации, сертификаты и др.) на упаковочные материалы, оболочки, которые используются для упаковки  исследуемой продукции.
• Акт обследования предприятия Управлением Роспотребнадзора по Костромской области (последний).
• Акт проверки предписания Управлением Роспотребнадзора по Костромской области.
• Документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность).

• Заявление юридического лица или индивидуального предпринимателя.
• Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридического лица, индивидуального предпринимателя.
• Технологическое обоснование установления пролонгированного срока годности  на продукт с пояснительной запиской.
• Копия нормативного документа,  по которому изготавливается пищевой продукт (ГОСТ, ОСТ, ТУ и др.)
• Рецептура на производимую продукцию, для которой необходимо установить сроки годности.
• Блок-схема технологического процесса.
• Акт обследования предприятия Управлением Роспотребнадзора по Костромской области (последний).
• Акт проверки предписания Управлением Роспотребнадзора по Костромской области.
• Подтверждение (согласие) разработчика нормативной или технической документации на проведение санитарно – эпидемиологической экспертизы сроков годности продукции, вырабатываемой изготовителем, который не является владельцем указанной документации.
• Результаты исследований образцов продукции по подтверждению срока годности, проведенные в соответствии с программой испытаний (протоколы лабораторных испытаний продукции по всем требуемым показателям).
• Санитарно-эпидемиологические заключения (декларации, сертификаты и др.) на все используемое сырье, пищевые ингредиенты, пищевые добавки, согласно рецептуре, или их заверенные копии.
• Санитарно-эпидемиологические заключения (декларации, сертификаты и др.) на упаковочные материалы, оболочки, которые используются для упаковки  исследуемой продукции и могут повлиять на  сроки годности конечного продукта
• Документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность).

• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.
• копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
• протоколы лабораторно-инструментальных исследований и замеров (освещенность, коэффициент пульсации, микроклимат, шум, вибрация и т.п.)
• акт на ввод в эксплуатацию вновь построенного учреждения (при наличии).
• краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности с описанием оказываемых услуг, количества и площади используемых помещений, их номера согласно справки БТИ,  отделка и оснащение кабинетов, в том числе учебной мебелью.
• копии договоров на вывоз ТКО,
• копия договора на вывоз ртутьсодержащих отходов класса «Г» (ртутьсодержащие люминесцентные лампы).
• копия договора на  дератизацию, дезинсекцию.
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)

• Заявление юридического лица или индивидуального предпринимателя.
• Правоустанавливающие документы: копия Свидетельства о государственной регистрации юридического лица;  копия Свидетельства  о постановке на учет в налоговом органе ЮЛ, Свидетельство о внесении в Единый государственный  реестр юридического  лица, ИП.
• Копия нормативного документа, по которому изготавливается продукция  (ГОСТ, ОСТ, ТУ и др.).
• Копия  документа  изготовителя по применению  (эксплуатации, использованию)  выпускаемой продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации).
• Копии документов на все используемое сырье, материалы,  используемые для  изготовления  продукции, подтверждающие соответствие требованиям безопасности и качества (декларации, сертификаты, гос. регистрация и др).
•  Технологическая инструкция по производству продукции,  утвержденная руководителем предприятия с пояснительной запиской.
• Копия этикеток (упаковки или их макеты) на выпускаемую продукцию.
•  Акт отбора образцов (проб) на выпускаемую продукцию, подлежащую лабораторному исследованию
• Протоколы лабораторных испытаний  выпускаемой продукции (по всем требуемым показателям) лабораторий, аккредитованных в установленном порядке.
• Санитарно-эпидемиологические заключения (декларации, сертификаты и др.) на упаковочные материалы, которые используются для упаковки  исследуемой продукции.
•  Копии документов, подтверждающие ввоз образцов (сырья, материалов, комплектующих и др.)  на территорию Таможенного союза. Перевод документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства – члена ТС.
• Акт обследования предприятия Управлением Роспотребнадзора по Костромской области (последний, при наличии).
• Документ, подтверждающий  право  ведения  дел по заявлению (доверенность).

• проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат с расчетом радиационной защиты, разработанная организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов, согласованная с РРО региона
• копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
• краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности, наименование и площади используемых помещений, отделки и оснащения кабинетов медицинской мебелью, мед. оборудованием, бактерицидными облучателями с указанием вида и марки, тип освещения, обеспечение инженерными коммуникациями (водоснабжение, отопление, канализация) и др.
• регистрационное удостоверение Росздравнадзора на аппарат
• акт на скрытые работы
• технический паспорт на рентгеновский кабинет
• техническая документация на аппарат (руководство по эксплуатации, паспорт)
• протоколы дозиметрических измерений
• протоколы измерений кратности воздухообмена, микроклимата, искусственной освещенности помещений рентгеновского кабинета;
• протоколы контроля эксплуатационных параметров
• протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты, паспорта на новые (до 2-х лет)
• программа производственного контроля, утвержденная руководителем организации
• акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей
• инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий
• договор на техническое обслуживание (контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат)
• приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б
• приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль
• документ об обучении персонала по радиационной безопасности
• заключения мед. комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров
• журнал инструктажа на рабочем месте
• договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля (карточки учета индивидуальных доз облучения персонала)
• метод определения эффективной дозы облучения пациентов, документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.)
• радиационно-гигиенические паспорта за последние 2 года (при осуществлении деятельности ранее)
• предыдущие лицензия на медицинскую деятельность, санитарно-эпидемиологическое заключение

• проектная документация на размещение рентгеновского аппарата с расчетом радиационной защиты, разработанная организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов
• копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
• краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности, наименование  и площади используемых помещений, отделки и оснащения кабинетов  мебелью,  тип освещения, обеспечение инженерными коммуникациями (водоснабжение, отопление, канализация) и др.
• техническая документация на аппарат (паспорт, руководство по эксплуатации)
• протоколы радиационного контроля
• протоколы измерений кратности воздухообмена, микроклимата, искусственной освещенности помещений рентгеновского кабинета;
• программа производственного контроля, утвержденная руководителем организации
• инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий
• договор на техническое обслуживание (контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат)
• приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б
• приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль
• документ об обучении персонала по радиационной безопасности
• заключения мед. комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров
• журнал инструктажа на рабочем месте
• договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля (карточки учета индивидуальных доз облучения персонала)
• радиационно-гигиенические паспорта за последние 2 года (при осуществлении деятельности ранее)
• предыдущие: лицензия, санитарно-эпидемиологическое заключение