Санитарно-эпидемиологическая экспертиза на виды деятельности

Необходимые документы:

• заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности
• договор аренды или имущественного владения помещениями
• в заявлении указать номер помещения (помещений) согласно справке БТИ, в которых будет осуществляться фармдеятельность
• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей
• перечень оказываемых услуг в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21 марта 2022 г. N 547 “О лицензировании фармацевтической деятельности”
• пояснительная записка по набору помещений, оборудованию, отделке
• договор на вывоз мусора медицинских отходов класса А, эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к твердым коммунальным отходам
• договор на утилизацию отходов класса Г (лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие предметы)
• схема (инструкция) сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников
• договор на дератизацию, дезинсекцию
• договор на стирку белья, либо сведения по организации стирки белья
• наличие документов, подтверждающих оборудование и обследование установленных вентиляционных систем (акт технического обслуживания вентканалов)
• результаты лабораторно-инструментального контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)

Необходимые документы:

• заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности
• предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение (при наличии)
• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей
• копия документа на право пользования помещением (договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности)
• перечень услуг в соответствии с приказом Минздрава РФ от 19.08.2021г. №866-Н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельности»
• краткая пояснительная записка по заявленному виду деятельности с описанием оказываемых медицинских услуг, количества и площади используемых помещений, их номера согласно справки БТИ, отделки и оснащения кабинетов медицинской мебелью, мед.оборудованием, бактерицидными облучателями с указанием вида и марки, инженерные коммуникации ( водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление, энергоснабжение) и др., порядком предоставления мед.услуг
• наличие документов, подтверждающих оборудование и обследование установленных вентиляционных систем (паспорта, акты обследования технического состояния, договор на техническое обслуживание и др)
• договор на вывоз мусора медицинских отходов класса А (эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к твердым коммунальным отходам)
• договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Б (эпидемиологически опасные), инфицированные и потенциально инфицированные отходы (материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью или др. биологическими жидкостями)
• договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса В (чрезвычайно эпидемиологически опасные), материалы, контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями
• договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Г (токсикологические) лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие предметы
• схема (инструкция) сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников
• договор на дератизацию, дезинсекцию
• договор на стирку белья либо сведения по организации стирки белья
• результаты лабораторно-инструментального контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК
• документ, подтверждающий право заниматься данной деятельностью (лицензия при наличии)

Необходимые документы:

• заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности
• предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение (при наличии)
• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц
• копия документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности)
• договор на вывоз мусора медицинских отходов класса А, эпидемиологически безопасных отходов, по составу приближенных к твердым коммунальным отходам
• договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Б (эпидемиологически опасные), инфицированные и потенциально инфицированные отходы (материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью или др. биологическими жидкостями)
• договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса В (чрезвычайно эпидемиологически опасные), материалы, контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями
• договор на утилизацию отходов медицинской организации: класса Г (токсикологические) лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию и ртутьсодержащие предметы
• инструкция по системе сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов в организации, утвержденная руководителем с указанием ответственных сотрудников, с приложением схемы обращения
• договор на дератизацию, дезинсекцию
• результаты лабораторно-инструментального контроля за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима, выполнением дезинфекционных, стерилизационных мероприятий (смывы, материал на стерильность, воздух, вода, дезсредства, кратность воздухообмена, освещенность, микроклимат, ЭМП, коэффициент пульсации и др.), в том числе выполненные по ППК
• пояснительная записка с указанием: технологии проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы, наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий и др.
• документы по установленным вентсистемам: вентиляция естественная, принудительная, наличие сплит систем, их исправность, оснащение вентиляции фильтрами защиты и очистки воздуха, проверка эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности (БМБ), наличие документов: акты обследования вентиляционной системы, паспорта, инструкция по эксплуатации систем вентиляции
• графический материал: копия поэтажного плана с указанием площади каждого помещения; схемы планировки с указанием назначения помещений, размещения оборудования; схемы движения персонала, ПБА
• документы по организации и выполнению комплекса мероприятий по биологической безопасности (документ, определяющий режим безопасной работы, приказ о создании комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности, акт Комиссии по биологической безопасности по проверке требований безопасности при работе с ПБА, допуск персонала к работе с ПБА, журнал регистрации тренировочных занятий, журнал инструктажей по биологической безопасности, план ликвидации аварий при работе с ПБА, инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера и др.
• наличие документов на средства измерения, испытательное оборудование, оборудование для обеспечения биологической безопасности, используемое в лаборатории (паспорта, поверка, аттестация, замена фильтров)
• акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)

Необходимые документы:

• заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности
• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей
• правоустанавливающие документы на используемый земельный участок
• правоустанавливающие документы на используемые здания
• технический план объекта с экспликацией помещений и расчетом численности детей и работников
• паспорта на вент.установки с испытанием эффективности работы, акт проверки эффективности работы
• пояснительная записка: расположение, территория, перечень зданий, строений, сооружений, набор и оборудование помещений, коммуникации учреждения, используемых для осуществления деятельности отдыха и оздоровления детей, организация водоснабжения (сведения об источниках водоснабжения, по скважинам указать глубину, их состояние, оснащение счетчиками, кранами, режим работы, указать емкость водонапорной башни, оборудование для водоочистки, наличие ограждения первого пояса, состояние территории), водоотведения (технология, техническое состояние, территорию, наличие ограждения)
• копия или реквизиты санитарно-эпидемиологическое заключение на образовательную деятельность организации, на базе которого организовано оздоровительное учреждение
• приказ об организации отдыха детей и их оздоровления с указанием возраста детей, сроков работы каждой смены, количества смен, количества детей фактическая, плановая наполняемость (по проекту) оздоровительного учреждения, организация медицинского обслуживания, организация питания и др.
• режим дня, цикличное меню оздоровительного учреждения
• копия договора на организацию питания
• для организаций дополнительного образования – договор с оздоровительным учреждением, на базе которых будет организован лагерь
• штатное расписание (количество единиц по должностям)
• справки о безопасности эксплуатации технологического, ходильного, вентиляционного оборудования (паспорта, сведения о техническом обслуживании)
• акт приемки учреждения к началу учебного года
• копии договоров, актов проведения дератизации, дезинсекции, обследования помещений на наличие членистоногих
• копии договора, актов проведения акарицидной обработки, акарологического обследования территории
• копии договоров на вывоз ТКО, ЖБО (при наличии), утилизацию медицинских отходов класса Б (эпидемиологически опасных), Г (ртутьсодержащих ламп)
• копия договора на электроснабжение с ресурсоснабжающей организацией
• копия договора на водоснабжение, водоотведение, горячее водоснабжение, теплоснабжение (паспорта на автономные газовые котельные) с ресурсонабжающими организациями
• договор поставки воды бутилированной питьевой, график смены кипяченой воды
• договор, акты сервисного обслуживания кулеров
• договор на медицинское обслуживание детей с медицинской организацией, лицензия на медицинскую деятельность
• договор на стирку белья и спец.одежды
• договор на дезинфекцию, химическую чистку постельных принадлежностей (матрацы, подушки, спальные мешки)
• документ на ввод в эксплуатацию вновь построенного здания (помещения), или после капитального ремонта
• копии протоколов лабораторно-инструментальных исследований, выполненных в рамках производственного контроля, контрольно-надзорных мероприятий и профилактических визитов: для лагерей с дневным пребыванием на базе образовательных организаций – в течение учебного года, для сезонных (загородных стационарных и палаточных) – выполненные в полном объеме в период проведения экспертизы, для круглогодичных – в течение года
  • питьевой воды на органолептические, микробиологические, санитарно-химические показатели
  • воды бассейна (при наличии) на органолептические, микробиологические, паразитологические, санитарно-химические показатели
  • почвы и песка на микробиологические, паразитологические, санитарно-химические показатели
  • параметров микроклимата (температура воздуха, относительная влажность воздуха, скорость движения воздуха)
  • искусственной освещенности
  • для объектов, вводимых в эксплуатацию после строительства, реконструкции или капитального ремонта, установки новой мебели – дополнительно протоколы лабораторного исследования воздуха закрытых помещений, исследования радиационного контроля зданий и помещений
• копия санитарно-эпидемиологического заключения на проект зоны санитарной охраны (при наличии собственных скважин)
• копия санитарно-эпидемиологического заключения на использование водного объекта в целях питьевого и хозяйственно-питьевого водоснабжения (при наличии собственных скважин)
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии водного объекта санитарным правилам и условиям безопасного для здоровья населения использования водного объекта (при наличии пляжа)
• декларации соответствия на мебель, спортивное оборудование, искусственное покрытие для спортивных залов, спортивных площадок, оборудование на пищеблоке, строительные, отделочные материалы (на вновь приобретенные)
• документ, подтверждающий право на ведение дел по заявлению (доверенность)

Необходимые документы:

• заявление с указанием вида работ по обращению с отходами
• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей
• документы, подтверждающие наличие для выполнения заявленных работ необходимых зданий, строений, сооружений (в том числе объектов обезвреживания и (или) размещения отходов I- IV классов опасности) и помещений, мест стоянки, обеззараживания, ремонта и обслуживания автотранспорта, принадлежащих заявителю на праве собственности или на ином законном основании
• копии документов на специально оборудованные и снабженные специальными знаками собственные транспортные средства (копии договора на аренду транспорта)
• перечень транспортируемых отходов, с определением аккредитованной организацией их класса опасности в соответствии с СП 2.1.7.1386-03 и последующим согласованием в Управлении Роспотребнадзора
• для работ по обработке, утилизации, обезвреживанию отходов — копии документов на оборудование (в том числе специальное) и специализированные установки с кратким описанием технологического регламента по обработке, утилизации, обезвреживанию отходов I-IV классов опасности
• копия технологического регламента и режима работы полигона и других объектов по обезвреживанию, утилизации, обработке отходов
• санитарно-эпидемиологическое заключение по проекту СЗЗ производственной базы, полигона (свалки) и др. объектов проведения сбора, транспортирования, обработке, утилизации, обезвреживания, размещения отходов I-IV классов опасности, а также производственной базы по ремонту, обслуживанию и хранению транспортных средств
• копии договоров на прием и размещение отходов с копией лицензии на деятельность по размещению отходов производства и потребления собственника полигона (предприятия)
• результаты лабораторно-инструментального контроля в соответствии с требованиями санитарных правил, в том числе выполненные по ППК
• режим работы предприятия, штатное расписание, перечень профессий и количество работников, занятых в процессе выполнения заявленного вида деятельности, обеспеченность санитарно-бытовыми помещениями

Необходимые документы:

• заявление на проведение обследования и выдачу экспертного заключения на заявленный вид деятельности
• документ, подтверждающий принадлежность рекреационной зоны на водном объекте ЮЛ или ИП
• Постановление (распоряжение) администрации муниципального образования об официальном утверждении рассматриваемой зоны отдыха на водоеме с указанием территории песчаной зоны, зеленой зоны и границ участка по каждому пляжу (№ и дата постановления)
• договор на оказание услуг по санитарному содержанию мест массового отдыха в зонах рекреации на водном объекте между муниципальным образованием и исполнителем
• программа производственного контроля, утвержденная руководителем, за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий в местах массового отдыха на водоеме
• план-график проведения основной уборки: берега, раздевалок, туалетов, зеленой зоны, дезинфекция туалетов, организация уборки днем
• договор о выделении зоны купания, детской зоны буями и выполнения водолазного обследования акватории зоны купания и очистки дна акватории от мусора
• договор о выполнении работ по подсыпке и разравниванию песка на пляже, документ, подтверждающий качество и безопасность привезенного песка с приложением протокола на радиологическое исследование песка
• договор на установку или обслуживание туалетов (биотуалетов), расположенных в зоне отдыха
• договор на установку и обслуживание питьевых фонтанчиков
• договор на планово-регулярный вывоз ТБО из территории пляжа
• договор и акт выполненных работ на проведение акарицидной обработки, дератизации территории пляжа с последующим контролем эффективности обработки
• протоколы лабораторных испытаний на санитарно-химические, бактериологические, вирусологические, паразитологические, радиологические исследования в соответствии с требованиями санитарных норм и правил: воды водного объекта в зоне рекреации, песка, воды питьевой из фонтанчика, при наличии сбросов в зоне влияния — исследуется сточная вода и почва в месте сброса
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)

Необходимые документы:

• заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление деятельности
• копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей
• копия документа на право использования водоисточника (договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности)
• предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение и санитарно-эпидемиологическая экспертиза (при наличии)
• характеристика скважин с приложением паспортных данных
• технологический регламент водоподготовки, подачи населению. Схема подачи воды
• документы на материалы, реагенты и оборудование, используемое для водоочистки и водоподготовки, подтверждающие безопасность для человека в процессе эксплуатации систем водоподготовки (водоочистки) согласно технологическому регламенту
• пояснительная записка: наличие станции водоподготовки, используемые реагенты, протяженность сетей, наличие водоразборных колонок, фактическое водопотребление за предыдущий год и текущий, количество населения, обслуживаемого из данного источника, организации, промпредприятия
• программа производственного контроля, утвержденная руководителем предприятия и согласованная с Управлением Роспотребнадзора или ТО
• договор с аккредитованной лабораторией на проведение лабораторных исследований воды согласно ППК
• санитарно-эпидемиологическое заключение по проекту зоны санитарной охраны источника водоснабжения
• план мероприятий по предупреждению загрязнения водоисточника и содержанию зон санитарной охраны с указанием ответственных лиц, источников финансирования, утвержденный руководителем, согласованный с организациями и предприятиями, находящимися в зонах санитарной охраны
• результаты лабораторного исследования воды по ППК в соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями и гигиеническими нормативами за последние 3 года, позволяющие оценить постоянство качества воды
• документ, подтверждающий право ведения дел по заявлению (доверенность)
• лицензия на водопользование (при наличии)